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一次性注射針針灸針剛性韌性?xún)x試驗標準試驗方法是什么

更新時(shí)間:2023-02-27  |  點(diǎn)擊率:2348

一次性注射針剛性測試儀特點(diǎn)及操作方法—上海遠梓

  1. 概述:

GX9626-D一次性注射針剛性測試儀是根據GB18457(ISO9626-1991) “制造醫療器械用不銹鋼針管"中的有關(guān)條款而設計制造的。專(zhuān)門(mén)用于測試醫用注射針(管)的剛性。


GX9626-D一次性注射針剛性測試儀由智能控制器、測力機構、測距機構、打印機等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤(pán)、電源等部分組成。屏幕采用全中文視窗顯示,用鍵盤(pán)控制光標進(jìn)行選項、操作、設定,無(wú)須培訓,即可按提示操作使用。


2.技術(shù)參數:

2.1 環(huán)境:

工作溫度:5~40℃

相對濕度:45~80%

電源電壓:220V±22V

電網(wǎng)頻率:50HZ±1HZ

設備類(lèi)型:I類(lèi)B型

2.2  顯示方式:

2.2.1 采用320×240單彩液晶顯示屏,全中文視窗顯示。

2.2.2 采用鍵盤(pán)控制液晶顯示屏上的菜單及液晶顯示屏上的模擬鍵盤(pán)。

2.3  消耗功率:200VA

2.4  儀器4儀器加載范圍:0~60N, 精度:±0.1N。

2.5  擱針架跨距制造精度:±0.1mm。

2.6  針管繞度測量范圍:0~0.8mm,精度:±0.01mm。

2.7  加載速率:加載到設定值時(shí),其速率<1mm/min。

3.原理方框示意圖:如圖1所示。

637762829560392447774.jpg





4.使用方法:

4.1如圖2所示,將儀表水平安放在測試臺上。

4.2選用與被測注射針相匹配的跨距塊(見(jiàn)表1),將其安裝在傳感器上。

4.3將電源插頭插在配電板上,配電板上的電源插座的地線(xiàn)必須可靠接地。

4.4剛性實(shí)驗條件:見(jiàn)表1

5.操作說(shuō)5.1打開(kāi)電源,延時(shí)10秒后屏幕顯示第1屏:見(jiàn)圖3



                         

                         


                醫用注射針針管剛性實(shí)驗條件

規格

mm

正常壁

薄壁

超薄壁

跨距,mm±0.1

荷載,N±0.1

最大撓度mm

跨距,mm±0.1

荷載,N±0.1

最大撓度mm

跨距,mm±0.1

荷載,N±0.1

最大撓度mm

0.2

0.23

0.25

0.30

0.33

0.36

0.40

0.45

0.50

0.55

0.60

0.70

0.80

0.90

1.10

1.20

1.40

1.60

1.80

2.10

2.40

2.70

3.00

3.40

5

5

5

5

5

5

9.5

10

10

10

12.5

15

15

17.5

25

25

25

25

25

30

40

40

50

50

1.2

2

2.8

5.5

5.5

5.5

5.5

6

7

10

10

10

15

15

10

20

22

22

25

40

40

50

50

60

0.35

0.35

0.35

0.40

0.32

0.25

0.60

0.56

0.38

0.50

0.40

0.45

0.41

0.48

0.45

0.45

0.45

0.25

0.35

0.40

0.38

0.31

0.41

0.32

5

5

5

5

5

5

7.5

10

10

10

12.5

15

15

17.5

25

25

25

25

25

30

40

40

50

50

1.2

2

2.8

5.5

5.5

5.5

5.5

5.5

7

10

10

10

15

15

10

20

22

22

25

40

40

50

50

60

0.4

0.4

0.4

0.45

0.37

0.30

0.65

0.61

0.43

0.55

0.45

0.50

0.50

0.65

0.55

0.55

0.55

0.30

0.45

0.50

0.65

0.45

0.55

0.46

12.5

15

25

25

10

10

10

22

0.50

0.55

0.65

0.34

注:凡打※號者,由于這些規格無(wú)有效數據,故本標準未給出剛性值。



5.2 按任意鍵后轉入第2屏:(主菜單)見(jiàn)圖4

當光標在主菜單‘管壁’時(shí),連續按‘→’鍵后,將依次顯示‘正常壁’‘薄壁’ ‘超薄壁’。

當光標在主菜單‘公稱(chēng)規格’時(shí),連續按‘→’鍵后,將依次顯示公稱(chēng)規格。

   當改變主菜單‘管壁’和‘公稱(chēng)規格’時(shí),跨距、設定載荷、zui大撓度等項均自動(dòng)確定。

5.3 當光標在主菜單的或‘下行’時(shí),按鍵后,做相應的動(dòng)作,同時(shí)出現‘停機’鍵。(以‘上行’為例)

當光標測試時(shí),按‘→’鍵后,將選擇實(shí)驗次數為8次或13次。

5.4 選中‘時(shí)間’后,轉入第3屏,顯示年月日:見(jiàn)圖5若修改年、月、日,按‘→此時(shí)按‘→’和‘←’鍵,使光標落在需要的數字上,然后按‘← ’鍵,在屏幕上就將此數顯示,如修改為2000年6月1日,可先后鍵入000601,屏幕顯示為見(jiàn)圖7按相同的方法,修改、確認時(shí)間。按‘ ’鍵則返回主菜單。

5.5 當光標在主菜單的‘測試’時(shí),按‘← ’鍵,轉入測試,見(jiàn)圖10

5.5.1 測試自動(dòng)進(jìn)行。測力機構對針管加壓,加壓到設定值時(shí),同時(shí)顯示針管的撓度。

5.5.2 在測試時(shí),按任意鍵均停止測試,并返回到主菜單。

5.5.3 測試完畢后將自動(dòng)轉入第四屏:見(jiàn)圖10(實(shí)驗次數為8次時(shí))或圖11(實(shí)驗次數為13次時(shí))圖10  剛性測試結果(實(shí)驗次數為8次時(shí))   圖11剛性測試結果(實(shí)驗次數為8次時(shí))

a)若選擇繼續,將繼續自動(dòng)測試(主菜單設定不變),測試滿(mǎn)8次后選擇打印,將打印8次的測試結果,若測試2次選擇打印,將打印2次的測試結果,打印式見(jiàn)表2(實(shí)驗次數為8次時(shí)),或表3(實(shí)驗次數為13次時(shí))打印結束則自動(dòng)返回第4屏

b)測試滿(mǎn)8次或13次后,若選擇繼續,將轉入下一屏:見(jiàn)圖12若選擇“是"將進(jìn)入主菜單,選擇“否"將返回第四屏。

C)若選擇第4屏中清除,將進(jìn)入下一屏:見(jiàn)圖13

若選擇“是"將清除本次測試數據,屏幕回到第4屏,本次測試數據被清除。若選擇“否"則返回第4屏。

d)在第4屏中若選擇返回,則進(jìn)入下一屏:見(jiàn)圖14若選擇“是"將返回主菜單,選擇“否"則返回第4屏。

6.注意事項

6.1 操作人員必須熟悉本測試儀使用說(shuō)明書(shū)。

6.2 儀表中設立一檔快速轉跳鍵。

   當光標在‘測試’鍵以下時(shí),按‘←’鍵,光標將跳轉到‘測試’。

6.3 開(kāi)機后儀表進(jìn)行自檢測,發(fā)現錯誤,在第1屏結束后將出現提示屏,提醒你重新設定測試方案或重新標定。

出現‘Ⅱ類(lèi)數據錯誤’,你應該重新設定測試方案。

出現‘Ⅰ類(lèi)數據錯誤’,你應該請專(zhuān)業(yè)人員重新設定標定。

6.4 本測試儀定期計量周期為一年。

6.5 本測試儀實(shí)行三包,三包期限為一年。

7.千分表安裝和使用

8.1千分表安裝:

將千分表安裝在千分表安裝孔內(在刀頭架上方),并安裝到底(8mm圓孔內),使千分表的測試點(diǎn)接觸到刀頭上,并用緊固螺釘夾緊,并將插頭線(xiàn)插入千分表上的插座內插緊。

8.2 千分表的使用方法:

8.2.1工作原理

  本儀器采用千分表數字顯示位移量程,并通過(guò)千分表接口采集數據送到液晶屏上顯示,具有顯示直觀(guān),精度高,并能數字顯示針管受力的實(shí)測撓度。

8.2.2實(shí)測撓度的計算方法

  在主菜單上選擇被測針管的型號和加載值。例如0.7mm針,加載力值為10N,并把針?lè )旁?5mm跨距塊上,打開(kāi)千分表的電源開(kāi)關(guān),將公英制轉換按鍵設到mm擋,然后進(jìn)入測試,當針管剛受力時(shí)記下千分表的讀數(千分表有短暫停頓時(shí)間),例如為-0.200,當達到加載力值時(shí),千分表將觀(guān)察到zui大值例如為-0.620,此時(shí)千分表上測得的位移量為0.620mm-0.200mm=0.420mm,然后減去一個(gè)傳感器受力位移,10N時(shí)為0.011mm(可查閱檢定報告),那么此時(shí)針管的撓度即為0.420mm-0.011mm=0.409

mm,與液晶顯示屏上的實(shí)測撓度比較,其誤差應不大于±0.005mm。

8.2.3注意事項

a:數顯千分表是緊密量具,使用是應避免撞擊、跌落、應防止油、水和其它液體侵入;

b:當數字閃耀時(shí),應更換電池,可取下千分表背面電池蓋,換上新電池(正極朝上)然后蓋上電池蓋,若發(fā)現不能清零可取下電池過(guò)十分鐘后裝上,電池壽命為一年,長(cháng)期不使用時(shí),應取出電池。

C:工作過(guò)程中,可關(guān)閉電源開(kāi)關(guān),數字將不顯示,但不影響測試,可減少電源能耗。

d: 千分表在測試過(guò)程中應一直保持為負值。



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